通化东宝药业股份有限公司前身为通化白山制药五厂,始建于1985年,是一家集药品研发、生产与销售于一体的药品生产企业。公司主要从事中成药、化学药及生物制品的研发,主要产品包括镇脑宁胶囊、东宝甘泰片、重组人胰岛素甘舒霖、甘精胰岛素长舒霖等系列产品。1994年8月,公司于上交所挂牌上市。
多年来,公司秉持坚持自主创新,创造世界品牌的发展理念,组建科技研发团队,专注于糖尿病治疗领域的研发。1998年,成功研制出我国第一支重组人胰岛素——甘舒霖,打破了我国重组人胰岛素依赖国外进口的局面。
2008年6月,公司完成年产3000公斤重组人胰岛素原料药技术成果的转化,成为国内第一家通过欧盟cGMP认证的生物制药企业。2011年,公司开启第三代胰岛素的研发工作。2012年,投资建设年产1.26亿支重组人胰岛素注射液三期工程。2014年,投资建设甘精胰岛素、门冬胰岛素生产线。目前,公司的第三代胰岛素——甘精胰岛素已于2020年2月投放市场。
同时,公司注重与国际接轨,与法国阿多西亚公司合作,共同推进第四代胰岛素——效赖脯胰岛素的研发。2020年11月,公司收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书,该产品是我国获得临床许可进入临床试验阶段的四代胰岛素。2020年初,公司启动甘精胰岛素和门冬胰岛素在欧盟及发展中国家的注册认证工作。
公司现有五个全球一类创新药,涵盖三款糖尿病治疗领域及两款痛风治疗领域的创新药。其中,SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂已于2021年6月获得临床批准,为公司的创新发展注入强大动力。
未来,公司将继续秉承坚持自主创新,创造世界品牌的发展理念,抓住国家鼓励创新药、生物药的有利时机,以科技创新为驱动,不断提升生物制药的研发能力,加快技术成果转化,为人类健康事业作出新的更大贡献。