苏州宇度医疗器械有限责任公司坐落于风景秀丽的常熟市西南部辛庄镇(张桥)。公司创建于1985年,原名常熟市康福医疗器械厂,后更名为苏州宇度医疗器械有限责任公司。公司占地面积9980平方米,建筑面积近7000平方米,其中净化车间面积达2050平方米。
公司主要生产经营国内第一类、第二类、第三类医疗器械产品(具体生产经营产品须符合法律法规要求)以及外贸产品。目前,已有12个产品取得CFDA备案或产品注册证书。国内主导产品包括一次性套装式宫腔组织吸引管、一次性宫腔组织吸引管包、一次性套装式内窥可视吸引管等;外贸产品有一次性吸痰管、一次性导尿管、一次性胃管、一次性喂食管、呼吸系统等。
公司通过了GMP质量体系认证和国际ISO 13485:2016质量体系认证,并取得欧盟CE证书。生产设施、设备及检验检测仪器配备齐全。2018年,公司取得江苏省高新技术企业证书。防感染插入式单向防回流吸痰管、插入式无损伤宫腔取样器获得2014年江苏省高新技术产品认证证书;一次性套装式内窥可视宫腔组织吸引管、内窥镜影像工作站获得2016年江苏省高新技术产品认证证书。此外,公司于2014年获得江苏省民营科技企业证书,2016年获得江苏省科技型中小企业证书。
目前,苏州宇度医疗器械有限责任公司拥有员工70人,其中专业技术人员16人。公司生产经营稳步推进,创新能力逐年提升,研发产品的技术含量逐步提高,发展后劲十足。